성인 비만·과체중 환자 300명 대상…유효성·안전성 평가
(서울=연합뉴스) 신선미 기자 = JW중외제약[001060]은 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드'(Bofanglutide)의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다.
임상시험은 국내 성인 비만·과체중 환자 300명을 대상으로 진행한다. 오는 12월 임상을 시작해 2029년 3월까지 보팡글루타이드의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.
보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스에서 국내 독점 개발·상업화 권리를 확보한 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질이다.
췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 음식물의 위 배출을 지연시켜 포만감을 높여, 식욕 억제와 체중 감소를 유도한다.
JW중외제약은 보팡글루타이드를 2주에 1회만 투여하는 피하주사 제형으로 개발 중이다.
주 1회 투여하는 GLP-1 계열 제제와 비교하면 연간 투여 횟수를 52회에서 26회로 절반으로 줄일 수 있다.
JW중외제약은 비만 적응증 외에 추가 적응증에 대한 임상 3상도 순차적으로 추진할 계획이다.
JW중외제약 관계자는 "앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 체중 감소 효과와 내약성 등을 국내 환자 대상으로 명확히 입증해 나갈 계획"이라며 "임상적 효과와 탁월한 투약 편의성까지 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다"고 말했다.
